cep外贸是什么意思？

cep外贸是什么意思？

CEP外贸与COS认证等同，均代表欧洲药典适应性证书，CEP外贸认证不仅被所有欧盟成员国所承认，而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认可，如很多欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚和中国。

CEP证书能够替代EDMF文件用于药品上市申请和原料药来源的变更申请。